Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

endoceutics s.a. - prasterone - postmenopause - oħrajn tal-ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema - intrarosa hija indikata għat-trattament ta 'atrofija vulvari u vaġinali fin-nisa wara l-menopawża li għandhom sintomi moderati sa severi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradine hydrochloride - angina pectoris; heart failure - terapija kardijaka - trattament sintomatiku ta 'anġina pectoris stabbli kronika f'adulti b'mard tal-arterja koronarja b'ritmu sinus normali u rata tal-qalb ≥ 70 bpm. ivabradine hija indikata: – fl-adulti ma jistax jittollera jew ma ' kontra-l-indikazzjoni li l-użu ta ' l-beta-blockers - jew fil kombinazzjoni ma beta-blockers fil-pazjenti mhux ikkontrollati b ' doża beta-blocker ottimali. trattament ta ' nuqqas kroniku tal-qalb ivabradine huwa indikat fil-falliment tal-qalb kroniku nyha ii sa iv klassi ma ovarja skjaramenti, fil-pazjenti fl-sinus ritmu u li r-rata tal-qalb huwa ≥ 75 bpm, flimkien ma ' terapija standard inkluża terapija beta-blocker jew meta terapija beta-blocker hija contraindicated jew mhux tollerat.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - drogi użati fid-dijabete - dijabete mellitus fejn huwa meħtieġ it-trattament bl-insulina. insulina bniedem winthrop mgħaġġla huwa wkoll adattat għat-trattament ta ' koma hyperglycaemic u ketoacidosis, kif ukoll għall-kisba minn qabel, intra - u postoperative stabbilizzazzjoni fil-pazjenti bl-diabetes mellitus.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - lewkimja, linfokitika, kronika, b-Ċellula - antikorpi monoklonali - ma kienux trattati qabel lewkimja limfoċitika kronika (cll): arzerra flimkien ma 'chlorambucil jew bendamustine huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'cll li ma rċevew terapija minn qabel u li mhumiex eliġibbli għall-fludarabine-terapija bbażata fuq. rkadew cll: arzerra huwa indikat flimkien ma 'fludarabine u cyclophosphamide għat-trattament ta' pazjenti adulti b'all rikadut cll. refrattarji cll: arzerra huwa indikat għall-kura ta cll f'pazjenti li huma refrattarji għal pazjenti b'b-ll u alemtuzumab.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - sklerosi multipla - immunosuppressanti selettivi - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

qualimed - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - aġenti antitrombotiċi - clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta 'avvenimenti aterotrombotiċi f': pazjenti li jbatu minn infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas minn 35 jum), puplesija iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard arterjali periferali. għall-aktar informazzjoni jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - l-arsenic trioxide - lewkimja, promyelocytic, akuta - aġenti antineoplastiċi - trisenox hu indikat għall-induzzjoni tar-remissjoni u l-konsolidazzjoni f'pazjenti adulti bil:għadhom kif ġew dijanjostikati baxx-intermedja-riskju tal-lewkimja promijeloċitika akuta (apl) (ċelluli bojod tad-demm, ≤ 10 x 103/µl) fil-kombinazzjoni ma'l‑trans‑retinoic acid (atra)li reġgħet tfaċċat/refrattarja-lewkimja promijeloċitika akuta (apl) (t-trattament preċedenti kellha tinkludi xi retinojdi u l-kemoterapija)ikkaratterizzata mill-preżenza ta ' l-t(15;17) traslokazzjoni u/jew il-preżenza tal-pro-myelocytic leukaemia/retinoic acid receptor-alpha (pml/rar-alfa) tal-ġene. ir-rata ta ' rispons ta oħra akuti lewkimja miloġenja-sottotipi għall-arsenic trioxide ma ġew eżaminati.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovir alafenamide fumarate - epatite b - antivirali għal użu sistemiku - vemlidy is indicated for the treatment of chronic hepatitis b (chb) in adults and paediatric patients 6 years of age and older weighing at least 25 kg (see section 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - leukimija limfoblastika taċ-Ċelluli prekursuri-linfoma - aġenti antineoplastiċi - besponsa huwa indikat bħala monoterapija għall-kura ta ' adulti b'all rikadut jew refrattarju cd22-pożittivi taċ-ċellula b prekursur li għandhom lewkimja limfoblastika akuta (all). pazjenti adulti bi prekursur taċ-ċelluli b tal-kromożomi posittivi (ph +) li rkadew jew refrattarji ta 'philadelphia kollha kellhom ikunu fallew il-kura b'inqas minn 1 tyrosine kinase inhibitor (tki).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - l-arsenic trioxide - lewkimja, promyelocytic, akuta - aġenti antineoplastiċi - l-arsenic trioxide hu indikat għall-induzzjoni tar-remissjoni u l-konsolidazzjoni f'pazjenti adulti bil:għadhom kif ġew dijanjostikati baxx għall-intermedja-riskju tal-lewkimja promijeloċitika akuta (apl) (ċelluli bojod tad-demm, ≤ 10 x 103/µl) fil-kombinazzjoni ma'l-trans-retinoic acid (atra)li reġgħet tfaċċat/refrattarja-lewkimja promijeloċitika akuta (apl)(t-trattament preċedenti kellha tinkludi xi retinojdi u l-kemoterapija) ikkaratterizzata mill-preżenza ta ' l-t(15;17) traslokazzjoni u/jew il-preżenza tal-lewkimja promijeloċitika/retinoic acid receptor-alpha (pml/rar-alfa) tal-ġene. ir-rata ta ' rispons ta oħra akuti lewkimja miloġenja-sottotipi għall-arsenic trioxide ma ġew eżaminati.